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| LCLC-UV法同时测定接收液中钙泊三醇与倍他米松的浓度 摘要 目的 建立LC/LC-UV法测定透皮接收液中钙泊三醇和倍他米松含量的方法。 方法 采用LC/LC-UV法对接收液中钙泊三醇与倍他米松含量测定的特异性、标准曲线及线性范围、定量下限、日内及日间准确度及精密度及钙泊三醇和倍他米松在室温（25℃）、低温（4℃）及钙泊三醇在光照条件下的稳定性进行考察。 结果 钙泊三醇在浓度5~250ng·mL-1范围内与Ai/Ais线性关系良好，倍他米松在10~500ng·mL-1范围内浓度与Ai/Ais线性关系良好。钙泊三醇和倍他米松的定量下限（LLOQ）分别为5ng·mL-1（S/N>10）和10ng·mL-1（S/N>10），RSD均小于2.0%。钙泊三醇和倍他米松日内相对标准偏差小于2.0%。符合体外经皮渗透实验测定要求。钙泊三醇和倍他米松在室温（25℃）及低温（4℃）均稳定，钙泊三醇在光照条件下的不稳定性，在实验过程中注意避光。钙泊三醇24 h经皮累积渗透量约为43±6 （ng·cm-2），倍他米松24 h经皮累积渗透量约为180±16（ng·cm-2）。 结论 建立的分析方法可同时测定钙泊三醇倍他米松软膏体外经皮渗透实验中钙泊三醇和倍他米松浓度。 关键词 ：钙泊三醇；倍他米松；体外经皮渗透性实验；接收液；软膏；LC/LC-UV 目 录 前 言 6 1 仪器与试剂 7 1.1 仪器 7 1.2 试剂 7 2方法和结果 7 2.1接收液中钙泊三醇倍他米松分析方法的建立 7 2.1.1 色谱条件 8 2.1.2 特异性 9 2.1.3 标准曲线及线性范围 10 2.1.4 定量下限 11 2.1.5 准确度 12 2.1.6 精密度 13 2.2稳定性考察 15 2.2.1低温稳定性 15 2.2.2室温稳定性 16 2.2.3 光照稳定性 17 2.3 体外经皮渗透性实验 18 2.3.1 离体乳猪皮肤的制备 18 2.3.2 体外经皮渗透实验装置 18 2.3.3 实验方案 19 2.3.4 经皮渗透评价参数及数据统计 19 3．讨论 20 3.1皮肤选择和处理 20 3.2样品的保存 20 4．结论 21 参考文献 21 致 谢 22 |
